Лікарські препарати під відомим німецьким брендом “Хеель” знову дозволили ввозити в Україну.
Фахівці Державної служби з лікарських засобів (Держлікслужба) провели повторне інспектування виробника, наголошується в повідомленні держслужби.
“Під час повторної інспекції встановлено, що виробником оперативно і в повному обсязі виконані всі коригувальні і попереджувальні заходи згідно з планом дій та усунені всі невідповідності. Таким чином, виробництво лікарських засобів “Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ” відповідає вимогам міжнародного стандарту належної виробничої практики (GMP), а вироблені ним лікарські засоби – якісні та безпечні”, – йдеться в повідомленні.
Нагадаємо, що наприкінці травня Держлікслужба зупинила діяльність ТОВ “Торговий Дім “Каскад-Медікал”, ексклюзивного представника фармкомпанії Heel, у зв\’язку з тим, що СБУ виявила на їхньому складі фальшиві німецькі ліки на 30 млн євро.
Лікарські засоби з маркуванням німецькою та українською мовами були не розфасовані та не зареєстровані, без зазначення номера серії та терміну придатності на упаковці, а також без інструкцій. При цьому на території підприємства знаходилося обладнання для упаковки та нанесення маркування на лікарські засоби.
Хоча ці препарати дозволили ввозити ще в жовтні, в українських аптеках їх досі знайти неможливо.
