Популярный антибиотик Аугментин серии №868719 и №868720 производства ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина» изымаются из обращения в аптеках и сетях розничной торговли на территории Украины.
С такой просьбой к Государственной службе Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками обратился сам производитель, пишут на официальном сайте компании.
Напомним, что Аугментин представляет собой сочетание амоксициллина и клавулановой кислоты и входит в перечень наиболее необходимых препаратов, составляемый ВОЗ.
Данное решение имеет отношение только к таблеткам, покрытых оболочкой, 500 мг/125 мг, по 7 таблеток в упаковке по 2 блистера в пакетиках в картонной упаковке.
Компания производитель указывает причиной «признаки нарушения герметичности упаковки препарата, потенциально может повлиять на стабильность действующих веществ лекарственного средства».
Представители компании GSK отмечают, что по состоянию на 04.11.2019 в Украине не получено жалоб и сообщений о побочных реакциях или неэффективность на данные серии лекарственного средства Аугментин TM, таблетки 500 мг/125 мг.
В фармацевтической компании сказано, что во избегание любых потенциальных рисков на регулярной основе осуществляет исследования. Компания импортирует и дистрибутирует все лекарственные средства и вакцины производства GSK в полном соответствии с действующим законодательством Украины.
Следуя этим принципам, GSK Украины в официальном обращении от 4 ноября 2019 сообщила Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контроля за наркотиками о глобальное решение компании, согласно проанализированных данных по изучению стабильности, инициировать добровольном отзыве двух серий препарата Аугментин TM из-за имеющихся признаков незначительного нарушения целостности пакетов из фольги, в которых хранятся блистеры с таблетками, а именно: расслоение внутри торцевой спайки в некоторых из изученных образцов.
Также под запрет попало лекарственное средство «Адцетрис», который необходим для приготовления инфузий производства «БСП Фармасьютикалз С.П.А.», Италия, предназначенная для продажи на территории Российской Федерации.
